设备选择
采购脱毛设备时需核实的文件
简而言之
脱毛设备应附带哪些文件？
最低限度的文件为七份：附有保修条款的销售合同；供会计使用的发票和送货单；验收单，保修期默认自其日期起算；若设备属于医疗器械，则附注册证副本；可读懂语言的操作说明书；合同中的保修卡或保修条款，注明期限和手具寿命；若采购包含培训，则附培训证书。主要原则是：发票与注册文件中的型号及配件组成必须一致；机身上的序列号必须与文件中的编号一致。如清单中有任何文件缺失，应在付款前而非付款后提出。下文说明每份文件为何需要，以及应核实其中哪些内容。
需要哪些文件，原因是什么？
| 文件 | 作用 | 核实内容 |
|---|---|---|
| 销售合同 | 约定保修、交付日期及责任 | 型号、配件组成、保修、由谁维护设备 |
| 发票与送货单 | 记账，将设备登记为资产 | 卖方信息、型号、金额 |
| 验收单 | 除非合同另有约定，保修期自其日期起算 | 日期、序列号、配件是否齐全 |
| 注册证副本 | 确认设备已按您所在国的要求注册 | 登记册中的编号、型号及配件组成 |
| 操作说明书 | 使用与维护规则 | 可读懂的语言、型号、手具寿命 |
| 保修卡或保修条款 | 保修涵盖什么，以及期限多久 | 期限、脉冲寿命、保修终止的条件 |
| 培训证书 | 确认专业人员的培训情况 | 颁发机构、课程、学时 |
默认情况下，保修期自货物交付之时起算。因此，验收单上的日期即为保修起始日期。请核对其与您收到设备的日期是否一致。
如何核实注册证？
在您所在国监管机构的公开登记册中核对注册编号。不仅要核对编号，还要核对产品名称、制造商以及配件组成，即包括哪些手具和模块。
诊所还需要什么？
- 与具备医疗器械维护资质的服务商签订合同，或配备具备资质的内部专业人员。
- 确认诊所拥有并使用该设备的文件：销售合同。
- 每台医疗器械的注册证副本。
文件中的哪些不一致属于警示信号？
- 发票上的型号与注册文件中的不同，或手具组成不一致。
- 注册文件中注明的制造商与机身上的制造商不符。
- 保修仅存在于口头或往来函件中。
- 没有验收单，因此无法确定保修从何时开始。
- 在没有合同的情况下，付款至个人银行卡。
iPRO MINI 附带哪些文件？
请致函 Innovatione，我们将告知您所在国可提供哪些文件。保修为 2 年，或手具寿命，以先到者为准。
哪些人不适合阅读本文？
- 如果设备不属于医疗器械。所需文件的组成不同。
- 如果设备为二手。需要额外核查其使用历史。请参阅 二手设备应检查什么。
- 如果您从境外进口设备。海关与注册属于另外的程序。
问题与解答
采购脱毛设备需要哪些文件？
合同、发票和送货单、验收单、注册证副本、操作说明书、保修条款，以及若采购包含培训，则还需培训证书。
保修从何时开始？
除非合同另有约定，自设备交付买方时起算。验收单记录了该日期。
诊所是否需要注册证副本？
需要。诊所使用的医疗器械，须按照您所在国的要求完成注册。
如何核实注册证？
在您所在国监管机构的公开登记册中核查。核对编号、产品名称、制造商及配件组成。
诊所维护设备需要什么？
与具备医疗器械维护资质的服务商签订合同，或配备具备资质的内部专业人员。
iPRO MINI 附带哪些文件？
请致函 Innovatione，我们将告知您所在国可提供哪些文件。
本材料仅供参考，不能替代律师或会计师的意见。核实日期：2026 年 10 月 14 日。
